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    獨家!2017 年中國疫苗簽發數據報告 (下)

    2017-12-27 來源:Insight



     2017 疫苗簽發總體情況



    蘭州生物的輪狀病毒疫苗


    該疫苗是蘭州生物的獨家品種,主要用于 2 個月至 3 歲嬰幼兒,適應癥為預防嬰幼兒 A 群輪狀病毒引起的腹瀉。免疫接種后,可刺激機體產生對 A 群輪狀病毒的免疫力,今年總計簽發 484 萬份。


    人乳頭瘤病毒疫苗


    今年 5 月 19 日,默沙東四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(商品名:佳達修)正式獲批在中國上市。該疫苗是繼 2016 年 7 月,葛蘭素史克 (GSK) 二價 HPV 疫苗在中國獲批后的第二個同類疫苗。


    今年的人乳頭瘤病毒疫苗簽發情況如下圖所示:葛蘭素史克 2 價簽發 836,730 份,最早簽發時間是今年 7 月,相隔 4 月后,默沙東 4 價簽發 151,664 份。



    腦膜炎球菌-b 型流感聯合疫苗


    俗稱 AC-Hib 三聯疫苗,是智飛生物研制的聯合疫苗,集 AC 流腦結合疫苗和 Hib 疫苗的預防效果于一身。今年批簽發 381 萬支。


    白喉-破傷風-百日咳-脊髓灰質炎-b 型流感聯合疫苗


    俗稱五聯疫苗,是法國巴斯德公司生產的含有脊髓灰質炎滅活疫苗、無細胞百白破疫苗和 b 型流感嗜血桿菌疫苗的聯合疫苗,相比百白破三聯疫苗,五聯疫苗能最大限度減少注射次數(從 12 劑減少到 4 劑),從而減少孩子因接種劑次帶來的疼痛和不良反應風險。今年批簽發 283 萬支。


    霍亂疫苗

    聯合賽爾的重組 B 亞單位/菌體霍亂疫苗 (腸溶膠囊),屬國家一類新藥,是世界上第一個膠囊劑型的口服霍亂疫苗。


    無細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗


    該品種是民海生物的技術創新疫苗,是一種可同時預防百日咳、白喉、破傷風以及由 b 型流感嗜血桿菌引起的疾病的聯合疫苗,我國首次成功研制上市、打破了國外技術壟斷的四聯疫苗。


    戊型肝炎疫苗


    廈門萬泰的疫苗品種,適用于 16 歲及以上易感人群。接種本品后,可刺激機體產生抗戊型肝炎病毒的免疫力,用于預防戊型肝炎及預防戊型肝炎病毒感染。


    腸道病毒 71 型疫苗


    該疫苗適應癥為腸道病毒 EV71 感染疾病。腸道病毒 71 型是人腸道病毒的一種,,常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎,重癥患兒可出現心肌炎、肺水腫、腦炎等。 目前批準上市的企業有以下三家。




     2018 年預計上市的重磅疫苗品種


    13 價肺炎疫苗,沃森生物和民海生物進入 III 期臨床


    全稱「13 價肺炎球菌多糖結合疫苗」,用于幫助 6 周齡至 15 月齡嬰幼兒預防由 13 種肺炎球菌血清型導致的相關侵襲性疾病,包括菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等,是世界上最暢銷的疫苗品種,也是全球急需的疫苗品種。截止目前,全球僅有美國輝瑞公司獨家生產銷售,沃森生物和民海生物進入 III 期臨床



    帶狀皰疹疫苗,國內市場空白的潛力重磅品種


    國內研發長生生物(002680)領跑,目前國內尚無帶狀皰疹疫苗上市,默沙東申請臨床但未被獲批,國產廠家僅有長生生物和長春百克開展臨床試驗,競爭格局良好,長生生物目前處于 III 期臨床階段,即將上市。



    默沙東的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞)


    默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗 (Vero 細胞) 在 2016 申請生產,該品種作為兒童藥被納入優先審評,并被納入 2017 年 1 月 4 日 CFDA 公布的新一批臨床自查名單。據了解,該疫苗國內由智飛生物代理。相關品種國內僅有為蘭州生物所的單價輪狀病毒疫苗上市。



    默沙東 HPV9 價疫苗


    目前,全球僅有兩家公司的 HPV 疫苗獲批上市,其中二價疫苗由英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)生產,四價和九價疫苗由美國默沙東公司生產。三種疫苗的區別在于預防病毒的種類與數量的多少。九價則可預防 9 種病毒,能預防 90% 的子宮頸癌和 90% 的尖銳濕疣。


    在中國地區,香港自 2016 年 3 月 23 日就已上市 HPV9 價疫苗,是全球第三個獲批上市的地區,在大陸目前處于臨床試驗階段,具體情況如下圖。



    以上為部分從 Insight 數據上挖掘的觀點,如有其它觀點或數據問題,歡迎在評論區留下觀點,我們一起來探討。

    轉自   Insight數據庫 2017-12-25 音 sir  

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