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    獨家!2017 年中國疫苗簽發數據報告 (上)

    2017-12-26 來源:Insight



    • 華大基因董事長稱老百姓沒必要打「宮頸癌疫苗」

    • 65 萬問題百白破疫苗」流向 3 省

    • 國內多地出現五聯「疫苗緊缺」

    • 四價 HPV「疫苗上市遭搶」

    … 


    可見,近期疫苗市場真是相當熱鬧,借此機會,Insight 也利用自身平臺數據分析 2017 年疫苗市場數據情況、2017 年簽發的重點疫苗以及預測 2018 年上市的重磅疫苗,供大家參考。



     2017 疫苗簽發總體情況

    3997 批, 5.76 億份,47 個品種


    在中檢院和 7 家授權承擔生物制品批簽發的省級藥品檢驗機構(北京、上海、廣東、四川、湖北、甘肅和吉林)推進下,2017 年,我國共簽發了 3997 批,共計 5.76 億份疫苗,涉及到 119 家企業的 47 個疫苗品種。


    相比 2010 的 9.04 億簽發量來說,今年的疫苗總數近乎砍半,近幾年疫苗簽發數量在逐年減少,我們也可以從側面推測中國人口數在緩慢下降,疫苗市場在逐漸縮小。



    通過 Insight 生物制品批簽發數據搜索后,

    我們得到的每年疫苗簽發的具體數據如下圖:




     中檢所拒簽 8 批疫苗 

    獨家疫苗量小但緊俏


    今年 11 月 3 號,8 批次的由賽諾菲巴斯德公司生產的第二類疫苗五聯疫苗(白喉-破傷風-百日咳-脊髓灰質炎-b 型流感聯合疫苗)未通過中檢所的批簽發檢驗,共計 709,985 的疫苗在發向市場的最后一步上被攔截,這直接導致了該疫苗供應鏈的中斷,國內多地出現五聯疫苗緊缺。

    (五聯疫苗是什么在后文有提及)



    究其原因,主要是因為五聯疫苗是賽諾菲巴斯德公司獨家品種,市面上無替代品(功效一致),申請簽發本就是為了補給市場,一旦拒簽,供求平衡即刻被打破。


    在今年新簽發的品種中,與五聯疫苗類似的獨家品種還有以下 5 個(占到今年簽發的 47 個品種的 10%),如蘭州生物的輪狀病毒疫苗、民海生物的無細胞百白破 b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗。



    這些品種簽發總量幾乎都在百萬份左右,相對于動輒上千萬的大品種(如百白破簽發上億)而言,獨家品種市場需求數量相對較少,但當出現問題時,就會讓市場上出現「一支疫苗難求」的尷尬局面。



     企業簽發總批次,多達 466 個


    2017 年簽發總共涉及到 119 家企業,今年,疫苗批簽發最多批次的企業是武漢生物制藥研究所,共簽發了 7 個品種,共計 466 個批次。


     


     百白破聯疫苗,簽發 1 個億 

    65 萬支出現問題


    在今年簽發的 47 個疫苗品種中,百白破三聯疫苗簽發數量最多為最多,共簽發了 1 億份,占到今年疫苗簽發總量的 17.54%。


    備注:圖中黃色部分為企業獨家品種,紅色部分為今年熱門品種,下文將一一細說


    而今年百白破三聯疫苗簽發的為武漢生物制品研究所、長春長生生物科技有限責任公司和玉溪沃森生物技術有限公司 3 家公司,各企業簽發總量如下圖所示。



    看到這數據,不得不提的一句,今年 11 月,中檢所抽檢時檢出的 65 萬支問題百白破疫苗效價指標不符合標準規定要求停用的疫苗正是上圖中的武漢生物和長生生物。


    圖片來源:新華社


    轉自   Insight數據庫 2017-12-25 音 sir  


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